Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Apixaban. Mise à jour.

Substance active

Apixaban

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Eliquis®, comprimé pélliculé

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

  • Un guide de prescription qui fournit des informations importantes sur le risque hémorragique au cours du traitement, et des recommandations sur la prise en charge de ce risque.
    L’incidence des hémorragies est dose dépendante et dépend de l’état de la fonction rénale. Ce guide reprend donc en détail toutes les informations nécessaires à la prise en charge des patients sous Eliquis® pour réduire le risque de saignements et notamment les recommandations pour l’évaluation de la fonction rénale, l’adaptation de dose chez les patients à risque, la conduite à tenir en cas de surdosage ainsi que le recours aux tests de l’hémostase et leur interprétation
  • Une carte de surveillance du patient présente dans chaque boîte du médicament qui rappelle le risque de saignements et les signes d’appel nécessitant d’aller consulter un professionnel de santé. Elle a également pour but d’informer tout autre professionnel de santé du traitement par Eliquis®.

Guide de prescription (12/10/2023)

Carte de surveillance du patient (27/12/2023)

Base publique du médicament

Données BDPM

Agence européenne du médicament

Données EMA