Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Tolvaptan (Jinarc®). Mise à jour.

Substance active

Tolvaptan

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Jinarc®

Générique(s) disponible(s)

Oui

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

  • Ce matériel éducatif vise à informer sur le risque potentiel d’hépatotoxicité et à apporter des recommandations sur la prise en charge de ce risque et l’importance de la prévention des grossesses, avant l’instauration du traitement et pendant le traitement par du tolvaptan.
  • Le matériel comprend un kit professionnel de santé (brochure, checklist initiation et suivi du traitement, courrier pharmacien, formulaire accord de soins) et un kit patient (brochure, carte d’alerte)
  • Un module de formation des professionnels de santé est également disponible sur le site de chacun des laboratoires commercialisant une spécialité à base de tolvaptan (Jinarc® ou ses génériques ; liens accessibles sur courrier médecin).

Brochure médecin (05/03/2024)Checklist initiation (05/03/2024)
Checklist suivi du traitement (05/03/2024)
Courrier Pharmacien (05/03/2024)
Formulaire accord de soins (05/03/2024)
Brochure patient (05/03/2024)
Carte patient (05/03/2024)
Courrier médecin (12/03/2024)


Base publique du médicament

Données BDPM

Agence européenne du médicament

Données EMA