Le PRAC alerte les professionnels de santé sur le risque de cancers secondaires liés aux cellules T avec les médicaments de thérapie génique appelés « CAR-T cells » indiqués dans le traitement de certains cancers hématologiques.

Les CAR-T cells sont des médicaments de thérapie génique et des traitements personnalisés de certains cancers en hématologie : des globules blancs (cellules T) du patient sont prélevés, modifiés génétiquement pour cibler les cellules cancéreuses puis réinjectés au patient.

Le PRAC a confirmé que des cancers secondaires liés aux cellules T peuvent survenir après un traitement par CAR-T cells.
Il est question d’une tumeur maligne secondaire (cancer secondaire) lorsqu’un patient atteint d’un cancer (présent ou passé) développe un deuxième cancer différent du premier cancer.
Le comité a évalué les données relatives à 38 cas de cancers secondaires liés aux cellules T, rapportés parmi environ 42 500 patients traités avec des CAR-T cells. Des prélèvements biologiques ont été testés dans la moitié des cas, révélant la présence de la construction génétique des CAR-T cells dans 7 cas. Cela suggère, pour ces derniers cas, que les CAR-T cells ont pu jouer un rôle dans le développement de ces cancers secondaires.
Des cas ont été rapportés dans les semaines et jusqu’à plusieurs années après l’administration de CAR-T cells. Les patients traités avec ces médicaments doivent être surveillés tout au long de leur vie pour détecter la présence éventuelle de cancers secondaires.

En France, les médicaments concernés sont les suivants :

• Abecma^® (idecabtagene vicleucel) ;
• Breyanzi^® (lisocabtagene maraleucel) ;
• Carvykti^® (ciltacabtagène autoleucel), en arrêt de commercialisation en France depuis le 29 mars 2023 ;
• Kymriah^® (tisagenlecleucel) ;
• Tecartus^® (brexucabtagene autoleucel) ;
• Yescarta^® (axicabtagene ciloleucel).

Depuis leur autorisation de mise sur le marché, l’information sur le produit de ces médicaments indique que les patients traités peuvent développer des cancers secondaires. Les notices et résumés des caractéristiques du produit, ainsi que les plans de gestion des risques, vont être mis à jour pour inclure les nouvelles informations concernant ce risque. Une lettre aux professionnels de santé sera prochainement envoyée.

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Retour d’information sur le PRAC de janvier 2024 (8 – 11 janvier)