Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Acitrétine (Soriatane®).

Substance active

Acitrétine

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Soriatane®

Générique(s) disponible(s)

non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

  • Guide médecin et Guide pharmacien décrivant les mesures de réduction des risques importants identifiés de tératogénicité, de troubles psychiatriques et de troubles lipidiques et hépatiques.
  • Brochure destinée aux patients et patientes pour les informer sur les risques importants identifiés de tératogénicité, troubles psychiatriques, troubles lipidiques et hépatiques.
  • Formulaire d’accord de soin pour les patientes en âge de procréer.
  • Carte Patiente pour le suivi du plan de prévention des grossesses.
  • Courrier de liaison entre le dermatologue envisageant d’initier un traitement chez une femme en âge de procréer et le médecin en charge de la contraception.
  • Courrier de liaison entre le dermatologue initiant le traitement et le médecin en charge du suivi du ou de la patiente.

Guide médecin (01/07/2024)
Guide pharmacien (01/07/2024)
Brochure destinée aux patients et patientes (01/07/2024)
Formulaire d’accord de soin pour les patientes en âge de procréer (20/03/2024)
Carte Patiente (01/07/2024)
Courrier de liaison entre le dermatologue et le professionnel de santé en charge de la contraception de la patiente (14/12/2018)
Courrier de liaison entre le dermatologue et le médecin en charge du suivi et/ou renouvellement du traitement (14/12/2018)

Base publique du médicament

Données BDPM