Mesures Additionnelles de Réduction du Risque concernant le Vandétanib (Caprelsa®).

ubstance active

Vandétanib

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Caprelsa®

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Mise à jour pour

  • le retrait de la liste européenne des médicaments sous surveillance renforcée
  • la révision de l’indication pour la restreindre aux seuls patients dont le statut de la mutation du gène RÉarrangé pendant la Transfection (RET) n’est pas connu ou est négatif. Avant l’instauration du traitement par vandétanib, la présence d’une mutation RET doit donc être confirmée par un test ayant été validé.

Guide pour les professionnels de santé (19/09/2024)
Guide pour le patient pédiatrique (19/09/2024)
Carte patient (19/09/2024)

Base publique du médicament

Données BDPM

Agence européenne du médicament

Données EMA