Retour d’information sur le Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2024 – Médicaments contenant du 5-fluorouracile : Le phénotypage du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) par la mesure du taux d’uracilémie doit être interprété avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère.

Le PRAC alerte les professionnels de santé sur l’interprétation des tests de phénotypage du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) par la mesure des taux d’uracilémie chez les patients présentant une…

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Retour d’information sur le Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2024 – Médicaments contenant du métamizole : Finalisation de la réévaluation de la balance bénéfice/risque.

Suite à la réévaluation de la balance bénéfice/risque des médicaments à base de métamizole, le PRAC recommande de mettre en place des mesures pour limiter les conséquences graves de l’agranulocytose,…

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Suspension des autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant du caproate d’hydroxyprogestérone.

Résumé Les résultats d'une vaste étude épidémiologique suggèrent une augmentation du risque de cancer chez les personnes exposées in utero au 17-caproate d'hydroxyprogestérone (17-OHPC). Ce risque est possible mais ne…

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Difficultés d’approvisionnement en Praluent 300 mg : les pharmaciens peuvent dispenser une boîte de deux stylos préremplis Praluent® 150 mg en remplacement de Praluent® 300 mg.

L'ANSM a été informée par le laboratoire Sanofi Winthrop Industrie que le médicament Praluent® 300 mg (alirocumab) fait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement, sans date de retour à la normale…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Mavacantem (Camzyos®).

Substance active Mavacantem Spécialité(s) pharmaceutique(s) Camzyos® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Les risques liés à…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Pegzilarginase (Loargys®).

Substance active Pegzilarginase Spécialité(s) pharmaceutique(s) Loargys® Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Brochure destinée aux patients pour l’administration à…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Voriconazole (Vfend®).

Substance active Voriconazole Spécialité(s) pharmaceutique(s) Vfend® Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Les mesures de réduction…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Iptacopan (Fabhalta®).

Substance active Iptacopan Spécialité(s) pharmaceutique(s) Fabhalta® Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Guide patient pour les risques accrus d'infections…

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Pronostic à 18 mois des cas de myocardite attribuables à la vaccination ARNm contre le Covid-19 : Le Jama publie les résultats d’une étude de pharmaco-épidémiologie réalisée par Epi-phare.

Le Journal of the American Medical Association (Jama) a publié les résultats d’une étude réalisée par le GIS Epi-Phare (groupement d’intérêt scientifique en épidémiologie des produits de santé ANSM-Cnam) sur…

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