Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Glibenclamide (Amblidia®).

Substance active Glibenclamide Spécialité(s) pharmaceutique(s) Amglidia® 0,6 mg/ml, suspension buvableAmglidia® 6 mg/ml, suspension buvable Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s)…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Anakinra. Mise à jour.

Substance active Anakinra Spécialité(s) pharmaceutique(s) Kineret® Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Guide prescripteurs : ce…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de mai 2024 (13 – 16 mai) : Suspension des médicaments à base d’hydroxyprogestérone.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), après avoir évalué les données disponibles à ce jour, recommande la suspension des médicaments à base d’hydroxyprogestérone. Dans certains…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Olanzapine (Zypadhera®).

Substance active Olanzapine Spécialité(s) pharmaceutique(s) Zypadhera® 210 mg, 300 mg et 405 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du…

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Difficultés d’approvisionnement en Digoxine Nativelle® 0,25 mg : Hemigoxine Nativelle® 0,125 mg peut être dispensé en remplacement à condition d’adapter la posologie.

Le médicament Digoxine Nativelle® 0,25 mg fait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement qui devraient durer jusqu’à début juin 2024. Le laboratoire Teofarma indique que cette rupture est due à un…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Rituximab (Ruxience®). Mise à Jour.

Substance active Rituximab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Ruxience® Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Brochure destinée aux professionnels…

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Défaut d’impression de quelques pipettes graduées de Doliprane® 2,4 % suspension buvable : vérifiez les pipettes dans vos boîtes.

L'ANSM a été informé par le laboratoire Opella Healthcare France d’une absence de graduation sur uniquement une trentaine de pipettes qui servent à prélever la bonne dose de Doliprane® 2,4…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’avril 2024 (8 –11 avril) sur le lien entre les analogues du GLP-1 et les idées ou actes suicidaires.

Suite à des cas rapportés d’idées suicidaires et d'automutilation chez des personnes utilisant ces médicaments, une évaluation de toutes les données disponibles a été effectuée par le PRAC. Celui-ci a…

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