Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de mars 2024 : Absence de lien entre les saignements post-ménopausiques et vaccins à ARNm contre le Covid-19.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) conclut à l’absence de lien entre les saignements post-ménopausiques et les vaccins à ARNm contre le Covid-19 de Pfizer…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Ponésimod (Ponvory®).

Substance active Ponésimod Spécialité(s) pharmaceutique(s) Ponvory®, comprimé pelliculé Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Le matériel…

Continuer la lectureMesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Ponésimod (Ponvory®).

Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Tafamidis (Vyndaqel®).

Substance active Tafamidis Spécialité(s) pharmaceutique(s) Vyndaqel® 20 mg capsules mollesVyndaqel® 61 mg capsules molles Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s)…

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Mesures Additionnelles de Réduction du Risque concernant le Pomalidomide (Imnovid®) – Mise à Jour.

Substance active Pomalidomide Spécialité(s) pharmaceutique(s) Imnovid®, gélule Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Dans le cadre…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Thalidomide – Mise à Jour.

Substance active Thalidomide Spécialité(s) pharmaceutique(s) Thalidomide® BMS Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Dans le cadre…

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Mesures Additionnelles de Réduction du Risque concernant le Dabigatran.

Substance active Dabigatran Spécialité(s) pharmaceutique(s) Praxada®, gélules et Praxada®, granulés enrobés Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s)…

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Rappel d’un lot de Euphytose® en raison de la présence dans un tube d’un comprimé de Phenergan® (prométhazine).

L'ANSM a été informée par le laboratoire Bayer de la découverte d’un comprimé bleu de la spécialité Phenergan® 25 mg (prométhazine) dans un tube de Euphytose® (comprimés marron) de 180…

Continuer la lectureRappel d’un lot de Euphytose® en raison de la présence dans un tube d’un comprimé de Phenergan® (prométhazine).

Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Adalimumab (Hulio®).

Substance active Adalimumab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Hulio® Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Carte de surveillance du…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le fentanyl (Recivit®). Mise à jour.

Substance active fentanyl Spécialité(s) pharmaceutique(s) Recivit® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Guide patient/aidants - Recivit®…

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