Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de janvier 2024 – « CAR-T cells » (thérapie génique) : Début d’une revue de données sur les cancers secondaires.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) initie une revue de sécurité portant sur les cancers secondaires avec six médicaments de thérapie génique (« CAR-T cells…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Acétate de leuproréline (Eligard®).

Substance active Acétate de leuproréline Spécialité(s) pharmaceutique(s) Eligard® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Réduire les…

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Nouvelles données en faveur d’un risque accru de saignements menstruels abondants après la primovaccination contre le Covid-19.

Dans le cadre du dispositif renforcé de surveillance des vaccins contre le Covid-19, EPI-PHARE (groupement d’intérêt scientifique en épidémiologie des produits de santé ANSM-Cnam) a réalisé une nouvelle étude de…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Venetoclax (Venclyxto®).

Substance active Venetoclax Spécialité(s) pharmaceutique(s) Venclyxto® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Ce matériel éducatif consiste…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Inhibiteur de la C1 estérase humaine (Cinryze®).

Substance active Inhibiteur de la C1 estérase humaine Spécialité(s) pharmaceutique(s) Cinryze® 500 unités, poudre et solvant pour solution injectable Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Elranatamab (Elrexfio®).

Substance active Elranatamab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Elrexfio® Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Informations sur le syndrome de relargage des…

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Nulojix® (bélatacept) pour la greffe de rein : Recommandations temporaires pour garantir la continuité des soins.

Actualisation du 11 janvier 2024 Les restrictions d'usage de Nulojix® sont levées depuis septembre 2023. Compte tenu des capacités de production du laboratoire et des stocks actuels, le dispositif laissé…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Ranibizumab (Byooviz®).

Substance active Ranibizumab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Byooviz® 10 mg/mL, solution injectable Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Nalméfène (Selincro®).

Substance active Nalméfène Spécialité(s) pharmaceutique(s) Selincro® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Brochure patient remise au…

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