Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Asfotase alfa. Mise à Jour.

Substance active Asfotase alfa Spécialité(s) pharmaceutique(s) Strensiq® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Guide d'auto-injection (22/11/2023)Guide…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Avalglucosidase alfa. Mise à Jour.

Substance active Avalglucosidase alfa Spécialité(s) pharmaceutique(s) Nexviadyme® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Guide de perfusion…

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Levothyrox® et médicaments à base de lévothyroxine : Information concernant la disponibilité de Euthyrox®.

Le laboratoire Merck a indiqué aux autorités de santé sa capacité à garantir l’approvisionnement en Euthyrox® jusqu’à la fin de l’année 2025 en France. Ces approvisionnements permettent de poursuivre l’accompagnement…

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Esters éthyliques d’acides Oméga-3 : Risque accru et dose-dépendant de fibrillation auriculaire (ou atriale) chez des patients atteints de maladies cardiovasculaires ou présentant des facteurs de risque cardiovasculaires.

Les revues systématiques de la littérature et les méta-analyses d’essais cliniques contrôlés randomisés ont mis en évidence un risque accru et dose-dépendant de fibrillation auriculaire (ou atriale) chez des patients…

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Campagne de vaccination contre les virus HPV : L’ANSM déploie un dispositif de surveillance renforcée.

Une campagne nationale de vaccination contre les papillomavirus débute à l’automne 2023 dans les collèges pour améliorer la couverture vaccinale des filles et des garçons. Dans ce contexte, l'ANSM met…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Pirfénidone. Mise à jour.

Substance active Pirfénidone Spécialité(s) pharmaceutique(s) Esbriet® Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Une carte d'alerte patient pour…

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Ferrostrane® 0,68 pour cent, sirop (férédétate de sodium) : Risque d’erreur médicamenteuse chez les nourrissons de faible poids.

L'ANSM attire votre attention sur les risques de surdosage et d’erreur médicamenteuse associés à ce produit, en particulier chez les nouveau-nés et nourrissons de faible poids. En effet, la pipette-doseuse…

Continuer la lectureFerrostrane® 0,68 pour cent, sirop (férédétate de sodium) : Risque d’erreur médicamenteuse chez les nourrissons de faible poids.

Arrêt de commercialisation de Soludactone® : Recommandations de l’ANSM.

Actualisation du 31/10/2023 Dans le contexte de l’arrêt de commercialisation de Soludactone®, nous avons autorisé l’importation de la spécialité Aldactone® 10ml (canrenoate 200mg / 10ml) initialement destiné au marché allemand,…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Daratumumab. Mise à jour.

Substance active Daratumumab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Darzalex® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) guide destiné aux prescripteurs…

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