Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Ciltacabtagene autoleuce. Mise à jour.

Substance active Ciltacabtagene autoleucel Spécialité(s) pharmaceutique(s) Carvykti® 3,2 × 10⁶-1,0 × 10⁸ cellules dispersion pour perfusion Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées…

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Échos de pharmacovigilance – 11ème saison 2023.

Onzième saison de collaboration entre les régions de Bourgogne-Franche Comté et Grand Est et les réseaux de pharmacovigilance. Échos de Pharmacovigilance n°42Télécharger Échos de Pharmacovigilance n°41Télécharger Échos de Pharmacovigilance n°40Télécharger…

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Veyvondi® (vonicog alfa, facteur von Willebrand humain recombinant), poudre et solvant pour solution injectable – Mise en garde sur la lecture du dosage et sur le calcul du nombre de flacon

Actualisation du 27/10/2023Le CHMP ayant renouvelé l'AMM de Veyvondi® de façon illimitée après 5 ans d'AMM, ce produit biologique est retiré de la liste des médicaments sous surveillance renforcée En…

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Dossiers thématiques de l’ANSM : Le virus respiratoire syncytial (VRS) – L’anticorps Beyfortus® (nirsevimab) – L’anticorps Synagis® (palivizumab) – Les vaccins à venir.

Le virus respiratoire syncytial (VRS) De quoi parle-t-on ? Le virus respiratoire syncytial (VRS) est un virus courant qui circule pendant la saison hivernale. Très contagieux, il se transmet :…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Pirfénidone.

Substance active Pirfénidone Spécialité(s) pharmaceutique(s) Esbriet® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Une carte d'alerte patient pour…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Epcoritamab.

Substance active Epcoritamab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Tepkinly® Générique(s) disponible(s) Non Nom(s) du ou des médicament(s)concerné(s) La carte patient : décrit les symptômes du syndrome de relargage des cytokines (SRC)  et du…

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Levothyrox® 25 µg : Très faible dépassement de la limite maximale acceptable en substance active pour le lot G01U7X.

L'ANSM a été informée par le laboratoire Merck d’un très faible dépassement de 0,4% de la limite maximale acceptable en principe actif pour le lot G01U7X de Levothyrox® 25 µg…

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Encore trop de grossesses sous carbamazépine : Renforcement de l’information pour limiter l’exposition.

En raison de la persistance d’un nombre important de grossesses exposées à la carbamazépine, nous souhaitons modifier les conditions de prescription et de délivrance (CPD) de ces médicaments pour les…

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Voxzogo® (vosoritide) : Modification de la seringue et de l’aiguille conduisant à une administration exprimée en unités (U) au lieu de ml.

Information destinée aux spécialistes en pédiatrie, en endocrinologie pédiatrique, en rhumatologie pédiatrique, en génétique médicale, en chirurgie orthopédique pédiatrique, aux infirmières à domicile et infirmières hospitalières ayant pris ou prenant…

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