Bronchiolite : Succès de la campagne d’immunisation et priorisation vers les nourrissons.

La spécialité Beyfortus® (nirsevimab) indiquée dans la prévention des infections respiratoires inférieures causées par le VRS chez tous les nouveau-nés et nourrissons, est désormais disponible à la commande en métropole…

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Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : La recherche d’un déficit en DPD (dihydropyrimidine déshydrogénase) est obligatoire avant tout début de traitement.

Les fluoropyrimidines (5-fluorouracile (5-FU) et capécitabine) sont des médicaments anticancéreux essentiels et parmi les plus utilisés dans le traitement de nombreux cancers. Le nouveau rapport de l’enquête de pharmacovigilance que…

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Simponi® (golimumab) 50 mg et 100 mg : Modifications importantes des instructions d’utilisation du stylo prérempli SmartJect®.

Des blessures accidentelles par piqûre, des aiguilles tordues ou courbées et un dysfonctionnement d’actionnement du dispositif ont été signalés pour le stylo prérempli Simponi SmartJect. Les instructions d’utilisation ont donc…

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Médicaments à base de miansérine : Rappel du bon usage et des risques d’effets indésirables graves notamment chez les patients âgés.

Ces dernières années, des signalements d’usage non conforme de miansérine, dans la prise en charge de troubles du sommeil, chez des patients sans dépression associée, ont été rapportés aux laboratoires,…

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Lamotrigine (Lamictal® et génériques) : Rappel du bon usage afin de limiter le risque d’éruption cutanée grave en particulier au début du traitement.

La lamotrigine (Lamictal® et génériques) est indiquée dans la prise en charge de l’épilepsie et des troubles bipolaires. Parmi les effets indésirables rares connus de ce médicament, des éruptions cutanées…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Glofitamab.

Substance active Glofitamab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Columvi® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Guide destinée aux professionnels…

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Topiramate (Epitomax® et génériques) et troubles neurodéveloppementaux : Mise en place de mesures en Europe pour limiter l’utilisation pendant la grossesse.

A la demande de l’ANSM, le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a évalué les nouvelles données sur le risque de troubles neurodéveloppementaux lors de l’exposition…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Atidarsagène autotemcel. Mise à jour.

Substance active atidarsagène autotemcel Spécialité(s) pharmaceutique(s) Libmeldy® 2-10 x 10⁶ cellules/mL dispersion pour perfusion Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s)…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Patisiran. Mise à jour.

Substance active Patisiran Spécialité(s) pharmaceutique(s) Onpattro® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Brochure médecin relative à…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Baclofène. Mise à jour.

Substance active Baclofène Spécialité(s) pharmaceutique(s) Baclocur®, comprimé pelliculé 10 mg, 20 mg, 30 mg et 40 mg Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et…

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