Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2024 – Keppra® (lévétiracétam), solution buvable en flacons de 150 ml (pour les enfants âgés de 6 mois à 4 ans) : Risque d’erreur médicamenteuse suite au changement de la seringue de 3 ml en seringue de 5 ml.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) alerte les professionnels de santé sur le risque d’erreur médicamenteuse lié au changement prochain des seringues de 3 ml…

Continuer la lectureRetour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2024 – Keppra® (lévétiracétam), solution buvable en flacons de 150 ml (pour les enfants âgés de 6 mois à 4 ans) : Risque d’erreur médicamenteuse suite au changement de la seringue de 3 ml en seringue de 5 ml.

Flécaïnide à libération prolongée : Conduite à tenir dans un contexte de tensions d’approvisionnement. Mise à jour.

Actualisation du 09/10/2024 Les médicaments à base de flécaïnide à libération prolongée (LP) sont de nouveau disponibles sans restriction en raison de la fin des tensions.La recommandation de remplacement directement…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Onasemnogene abeparvovec. Mise à jour.

Substance active Onasemnogene abeparvovec Spécialité(s) pharmaceutique(s) Zolgensma® 2 × 1013 génomes du vecteur/mL solution pour perfusion Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s)…

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Oxbryta® (voxelotor) : Conduite à tenir suite à la suspension de l’autorisation de mise sur le marché.

La Commission européenne a suspendu l’autorisation de mise sur le marché (AMM) du médicament Oxbryta® (voxelotor) sur recommandation du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne (EMA).…

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Tensions en trandolapril : Conduite à tenir pour les patients et les professionnels de santé.

L’ANSM a été informée par les laboratoires Viatris et Biogaran d’une variation de teneur en substance active dans certaines gélules de Trandolapril 2 mg et 4 mg (gélule), ce qui…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Natalizumab (Tyruko®). Mise à Jour.

Substance active Natalizumab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Tyruko® 300 mg solution à diluer pour perfusion Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)…

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Mesures Additionnelles de Réduction du Risque concernant Lévodopa, carbidopa, entacapone (Lecigimon®).

Substance active Lévodopa, carbidopa, entacapone Spécialité(s) pharmaceutique(s) Lecigimon® 20 mg/5 mg/20 mg par mL, gel intestinal Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées…

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Prévention de la bronchiolite du nourrisson : les premières données de pharmacovigilance confirment le profil de sécurité du nirsevimab (Beyfortus®).

Dans le cadre de l’enquête de pharmacovigilance du traitement préventif de la  bronchiolite due au virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nouveau-nés et les nourrissons, nous publions le premier rapport…

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Échos de pharmacovigilance – 12ème saison 2024.

Douzième saison de collaboration entre les régions de Bourgogne-Franche Comté et Grand Est et les réseaux de pharmacovigilance. Echos-de-Pharmacovigilance-n°46Télécharger Echos-de-Pharmacovigilance-n°45Télécharger Echos-de-Pharmacovigilance-n°44Télécharger Echos-de-Pharmacovigilance-n°43Télécharger

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Analogues du GLP-1 et diabète de type 2 : Reprise progressive des initiations de traitement pour Ozempic®, Victoza® et Trulicity®.

Actualisation du 03/10/2024 À partir d’octobre 2024, les initiations de traitement peuvent reprendre progressivement pour Trulicity®. Une distribution fractionnée (contingentement quantitatif) est toujours en vigueur afin d’éviter de nouvelles ruptures.La…

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