Retour d’information sur le PRAC de mai 2023 (10 – 12 mai) – Gavreto® (Pralsetinib) : Mesures visant à réduire le risque accru de tuberculose.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) alerte les professionnels de santé sur un risque accru de tuberculose chez les patients traités avec l’anticancéreux Gavreto® (pralsetinib).…

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Retour d’information sur le PRAC de mai 2023 (10 – 12 mai) – Voxzogo® (Vosoritide) : Introduction d’un nouveau type de seringue.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) informe les professionnels de santé de l'introduction d'un nouveau type de seringue (graduation en UI et non plus en…

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Prodilantin® (fosphénytoïne sodique) ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 5 ans.

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a été informée d’une utilisation de Prodilantin® 75 mg/ml (fosphénytoïne sodique) chez des enfants de moins de 5…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant la Dexamethasone

Substance active Dexamethasone Spécialité(s) pharmaceutique(s) Ozurdex® 700 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s)…

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Finastéride 1 mg (Propecia® et génériques) : Ajout de mentions d’alerte sur les boîtes pour renforcer l’information sur les effets indésirables.

Actualisation du 24 mai 2023 Depuis le 28 avril 2023, sont progressivement mises sur le marché des boîtes de finastéride 1 mg comportant sur leur face principale (face avant) un…

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Théralène® 4% solution buvable en flacon de 30 ml : La pipette pour administration est désormais graduée en milligramme.

La pipette doseuse est dorénavant graduée uniquement en milligramme (mg). Les graduations sont à 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg d'alimémazine. La mention « Attention pipette doseuse graduée…

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Point de situation sur la surveillance des vaccins contre le Covid-19 – Période du 13/04/2023 au 11/05/2023.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre le Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Déférasirox. Mise à jour.

Substance active Déférasirox Spécialité(s) pharmaceutique(s) Exjade® Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Guide prescripteur (avec une…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Elosulfase alfa.

Substance active Elosulfase alfa Spécialité(s) pharmaceutique(s) Vimizim® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Guide pour les…

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