Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Insuline dégludec.

Substance active Insuline dégludec Spécialité(s) pharmaceutique(s) Tresiba® 100 unités/ml, solution injectable en cartoucheTresiba® 200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées…

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Retour d’information sur le PRAC de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de Déc 22 (28 nov – 1er déc) – Synthèse mensuelle sur la sécurité des vaccins contre la Covid-19: Arrêt des publications sur le site de l’EMA.

L’EMA ne publiera plus de synthèses mensuelles sur la sécurité des vaccins contre la Covid-19. À partir de janvier 2023, les informations importantes relatives à leur sécurité seront évoquées dans…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de déc 22 (28 nov – 1er déc) – Médicaments à base de pholcodine : Retrait des autorisations de mise sur le marché.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé le retrait des autorisations de mise sur le marché des médicaments à base de pholcodine dans l’Union…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Olipudase alfa.

Substance active Olipudase alfa Spécialité(s) pharmaceutique(s) Xenpozyme® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Guide de perfusion…

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Suivi de l’utilisation de Truvada® ou génériques pour une prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH à partir du Système National des Données de Santé (SNDS).

Actualisation des données jusqu’au 30 juin 2022 A la faveur de la Journée mondiale de lutte contre le sida, le Groupement d’Intérêt Scientifique EPI-PHARE (ANSM-CNAM) actualise les données sur l’utilisation…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Lapatinib (Tyverb®).

Substance active Lapatinib Spécialité(s) pharmaceutique(s) Tyverb® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Une mesure additionnelle de…

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Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 – Période du 21/10/2022 au 24/11/2022.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre le Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…

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Acétate de cyprotérone (Androcur® et génériques) : Les mesures prises depuis 2018 ont permis une nette réduction du risque de méningiome.

Afin de mesurer l’effet des actions menées depuis 2018 par l’ANSM et l’Assurance Maladie pour réduire le risque de méningiome associé à l’utilisation de fortes doses (≥ 25 mg) d’acétate…

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Finastéride 1 mg (Propecia® et génériques) : Ajout de mentions d’alerte sur les boîtes pour renforcer l’information sur les effets indésirables.

Dans le prolongement de nos actions visant à renforcer l’information des patients sur les effets indésirables potentiels, notamment psychiatriques et sexuels, des médicaments contenant du finastéride 1 mg, et sur…

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