Solution de flucytosine pour perfusion (Ancotil®) : Le médicament importé doit être réservé aux situations prioritaires.

Le médicament antifongique Ancotil® 1% (flucytosine), solution pour perfusion n’est plus commercialisé depuis juin 2022 à la suite d’une décision du laboratoire Mylan-Viatris.Pour traiter certaines infections fongiques systémiques sévères à…

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Xalkori® (crizotinib) : Troubles de la vision incluant un risque de perte de vision sévère et nécessité de surveillance des patients pédiatriques.

Les troubles de la vision, risque connu du crizotinib, ont été rapportés chez 61 % des patients pédiatriques ayant un lymphome anaplasique à grandes cellules ALK-positif systémique ou ayant une…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Ciltacabtagene autoleucel.

Substance active Ciltacabtagene autoleucel Spécialité(s) pharmaceutique(s) Carvykti® 3,2 × 10⁶-1,0 × 10⁸ cellules dispersion pour perfusion Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées…

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Pharmacovigilance – Prolia® (dénosumab) et risque potentiel de fractures vertébrales multiples à l’arrêt du traitement.

Actualisation du 15/11/2022 En 2018, nous avons lancé une enquête de pharmacovigilance sur Prolia®, étendue à Xgeva®, à la suite de la survenue de plusieurs cas de fractures vertébrales multiples…

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Acétate de chlormadinone et acétate de nomégestrol : Mesures pour réduire le risque de méningiome.

A la suite de la réévaluation européenne du bénéfice/risque des médicaments à base de nomégestrol et chlormadinone conduite à la demande de l'ANSM au regard de l'association entre leur utilisation…

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Acétate de nomégestrol et de chlormadinone et méningiome : Des mesures dans l’ensemble de l’Europe pour limiter le risque.

Par décision du 28 octobre 2022, la Commission européenne a demandé aux États membres de l’Union européenne de modifier les autorisations de mise sur le marché des médicaments à base…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Satralizumab.

Substance active Satralizumab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Enspryng® 120 mg, solution injectable en seringue préremplie Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s)…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Daratumumab.

Substance active Daratumumab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Darzalex® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) guide destiné aux prescripteurs…

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