Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Tisagenlecleucel.

Substance active Tisagenlecleucel Spécialité(s) pharmaceutique(s) Kymriah®, dispersion pour perfusion Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) La…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le 18F-flutemetamol.

Substance active 18F-flutemetamol Spécialité(s) pharmaceutique(s) Vizamyl® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Les mesures consistent en…

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Retour d’information sur PRAC de l’EMA de nov 2022 (24 – 27 oct) – Ustekinumab (Stelara®) : Mise en garde quant à l’utilisation de vaccins vivants atténués chez les nourrissons dont la mère a reçu de l’ustekinumab.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) alerte les professionnels de santé sur l'utilisation de vaccins vivants atténués chez les nourrissons dont la mère a reçu…

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Retour d’information sur PRAC de l’EMA de nov 2022 (24 – 27 oct) : Retrait des autorisations de mise sur le marché des médicaments contre l’obésité à base d’amfépramone.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) confirme le retrait des autorisations de mise sur le marché des médicaments contre l’obésité à base d’amfépramone suite à…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de nov 2022 (24 – 27 oct) – Inhibiteurs de Janus Kinase (JAK) : Réduite le risque d’effets secondaires graves.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis plusieurs recommandations pour réduire le risque d’effets indésirables graves avec les inhibiteurs de Janus Kinase utilisés dans…

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Retour d’information sur PRAC de l’EMA de nov 2022 (24 – 27 oct) – Vaccins contre le Covid-19 Comirnaty® (Pfizer) et Spikevax® (Moderna) : Les saignements menstruels abondants considérés comme un effet indésirable.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les saignements menstruels abondants peuvent être considérés comme un effet indésirable des vaccins contre le Covid-19…

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Imbrutinib (Imbruvica®) : Nouvelles mesures de réduction des risques, incluant des recommandations de modifications de dose, en raison du risque accru d’événements cardiaques graves.

Résumé L’ibrutinib augmente le risque d’arythmie cardiaque et d’insuffisance cardiaque grave et fatale. Les patients d’âge avancé, présentant un indice de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2,…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Sufentanyl (Dzuveo*).

Substance active Sufentanyl Spécialité(s) pharmaceutique(s) Dzuveo® 30 microgrammes comprimés sublinguaux Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)…

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La haute autorité de Santé (HAS) publie une fiche bon usage des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP).

En résumé : En instauration ou en renouvellement, un IPP n’est pas toujours pertinent. Prévention de l’ulcère gastroduodénal (UGD), associer un IPP aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) uniquement s’il existe…

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