Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Lénalidomide.

Substance active Lénalidomide Spécialité(s) pharmaceutique(s) Revlmid®, gélule Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Dans le cadre…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Susoctocog alfa.

Substance active Susoctocog alfa Spécialité(s) pharmaceutique(s) Obizur® 500 U, poudre et solvant pour solution injectable Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant la Cladribine.

Substance active Cladribine Spécialité(s) pharmaceutique(s) Mavenclad® 10 mg comprimés Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) A…

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Ruptures de stock de médicaments : L’ANSM actualise ses lignes directrices relatives aux sanctions financières.

Afin de lutter contre les ruptures de stock de médicaments, la loi de financement de la sécurité sociale pour 2020 a instauré de nouvelles obligations pour les titulaires d’AMM et…

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Thrombolytiques : Conduite à tenir dans un contexte de tensions d’approvisionnement.

Actuellement, les deux thrombolytiques les plus utilisés à l’hôpital, Actilyse® (altéplase) et Therasolv® (urokinase), sont en tension d’approvisionnement au niveau mondial. Actuellement, les deux thrombolytiques les plus utilisés à l’hôpital,…

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Cancer épithélial de l’ovaire, des trompes et du péritoine primitif : Rucaparib (Rubraca®) ne doit plus être utilisé en 3ème ligne

L'évaluation conduite par l'Agence européenne des médicaments confirme qu'en cas de traitement par Rubraca®, la survie globale (SG) est diminuée par rapport au traitement de référence [étude CO-338-043 (ARIEL 4)].…

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Thrombolytiques : Conduite à tenir dans un contexte de tensions d’approvisionnement.

Actuellement, les deux thrombolytiques les plus utilisés à l’hôpital, Actilyse® (altéplase) et Therasolv® (urokinase), sont en tension d’approvisionnement au niveau mondial. Les fabricants expliquent ces tensions par une augmentation constante…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Vedolizumab (Entyvio®).

Substance active Vedolizumab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Entyvio® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Brochure Professionnels de santé…

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Point de situation sur la surveillance des vaccins contre le Covid-19 – Période du 17/06/2022 au 21/07/2022.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre le Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…

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COVID-19 – Suivi des cas d’effets indésirables des vaccins : Mise à jour du 1er août 2022.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, nous avons mobilisé les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) pour mener une enquête de pharmacovigilance. Cette enquête…

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