Mesures Additionnelles de Réduction du Risque concernant le Vandétanib (Caprelsa®).

ubstance active Vandétanib Spécialité(s) pharmaceutique(s) Caprelsa® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Mise à jour pour…

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Mesures Additionnelles de Réduction du Risque concernant le Tébentafusp (Kimmtrak®).

Substance active Tébentafusp Spécialité(s) pharmaceutique(s) Kimmtrak® Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Kimmtrak® expose au risque d'apparition d'un syndrome…

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Vabysmo® (faricimab) 120 mg/mL, solution injectable : Potentielle déchirure de l’emballage de l’aiguille de transfert avec filtre incluse avec le flacon dans la boîte.

Information destinée aux spécialistes en ophtalmologie Roche a identifié sur son site de conditionnement des cas isolés de déchirure de l’emballage de l’aiguille de transfert avec filtre présente dans la…

Continuer la lectureVabysmo® (faricimab) 120 mg/mL, solution injectable : Potentielle déchirure de l’emballage de l’aiguille de transfert avec filtre incluse avec le flacon dans la boîte.

Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Emicizumab (Hemlibra®). Mise à jour.

Substance active Emicizumab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Hemlibra® 30 mg/mL solution injectableHemlibra® 150 mg/mL solution injectable Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s)…

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Retour d’information sur le Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2024 – Médicaments contenant de l’acétate de médroxyprogestérone à fortes doses (oral et injectable ≥ 100 mg) : Nouvelles recommandations pour réduire le risque de méningiome.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) recommande de nouvelles mesures pour réduire le risque de méningiome associé aux médicaments à base d’acétate de médroxyprogestérone à…

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Retour d’information sur le Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2024 – Médicaments contenant du 5-fluorouracile : Le phénotypage du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) par la mesure du taux d’uracilémie doit être interprété avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère.

Le PRAC alerte les professionnels de santé sur l’interprétation des tests de phénotypage du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) par la mesure des taux d’uracilémie chez les patients présentant une…

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Retour d’information sur le Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2024 – Médicaments contenant du métamizole : Finalisation de la réévaluation de la balance bénéfice/risque.

Suite à la réévaluation de la balance bénéfice/risque des médicaments à base de métamizole, le PRAC recommande de mettre en place des mesures pour limiter les conséquences graves de l’agranulocytose,…

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Suspension des autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant du caproate d’hydroxyprogestérone.

Résumé Les résultats d'une vaste étude épidémiologique suggèrent une augmentation du risque de cancer chez les personnes exposées in utero au 17-caproate d'hydroxyprogestérone (17-OHPC). Ce risque est possible mais ne…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Mavacantem (Camzyos®).

Substance active Mavacantem Spécialité(s) pharmaceutique(s) Camzyos® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Les risques liés à…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Pegzilarginase (Loargys®).

Substance active Pegzilarginase Spécialité(s) pharmaceutique(s) Loargys® Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Brochure destinée aux patients pour l’administration à…

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