SPICE III est un essai clinique randomisé comparant l’effet de la sédation par la dexmédétomidine sur la mortalité toutes causes confondues aux « soins standard » chez 3904 patients adultes…
L'étude 15-007 comparant le défibrotide associé aux meilleurs soins de support (MSS) versus MSS uniquement en prophylaxie de la MVO après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques (TCSH) a été…
Afin de permettre aux patients qui ne peuvent pas participer à un essai clinique d’accéder à la phagothérapie dans un cadre sécurisé, nous autorisons désormais l’accès compassionnel (AAC) à deux…
Des cas confirmés d’infection par le virus Monkeypox sans lien direct avec un voyage en Afrique Centrale ou de l’Ouest (zone endémique) ou avec des personnes de retour de zone…
Changement de graduation du dispositif d’administration : remplacement d’une seringue doseuse pour administration orale graduée en kg par une seringue doseuse graduée en ml. Les présentations de Zinnat® en flacon…
Substance active Hydroxycarbamide Spécialité(s) pharmaceutique(s) Siklos® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Guide prescripteur : document…
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…
La crème Lumirelax® à base de méthocarbamol est indiquée en deuxième intention pour soulager localement les contractures musculaires douloureuses. En raison de signalements d’effets indésirables, tels que des convulsions et…
Le Réseau Français des Centres Régionaux de Pharmacovigilance a conduit pour l’ANSM une étude prospective nationale visant à actualiser les données sur les hospitalisations liées à la survenue d’un effet…
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…