Spécialités à base de donépézil (Aricept® et génériques) : Mise à jour de l’information produit concernant les troubles de la conduction cardiaque, incluant l’allongement de l’intervalle QTc et les torsades de pointes.

Après commercialisation, des cas d'allongement de l'intervalle QTc et de torsades de pointes ont été rapportés avec le donépézil. Les Résumés des Caractéristiques du Produit (RCP) des médicaments à base…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de février 2022 : Différer l’utilisation de vaccins vivants chez les enfants de mères traitées par infliximab pendant la grossesse.

Un courrier sera prochainement adressé aux professionnels de santé pour leur recommander d’utiliser de manière différée des vaccins vivants chez les enfants de mères traitées par infliximab pendant la grossesse…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de février 2022 : Covid-19 et mise à jour des lignes directrices concernant les plans de gestion des risques des vaccins.

Pour les vaccins Comirnaty® (Pfizer) et Spikevax® (Moderna) : nouvelle revue de toutes les données disponibles concernant les troubles menstruels (absence de règles, règles abondantes) a été initiée.Sur la base…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de février 2022 : Suspension des AMM des produits à base d’hydroxyéthylamidon.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé la suspension des autorisations de mise sur le marché des produits à base d’hydroxyéthylamidon (solutions pour perfusion)…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de février 2022 : Lancement d’une réévaluation des données de sécurité sur les inhibiteurs de Janus Kinase (JAK).

Une réévaluation des données de sécurité a débuté sur la classe des médicaments appelés inhibiteurs de Janus Kinase (JAK), utilisés dans les maladies inflammatoires chroniques. Cela fait suite aux résultats…

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IVG médicamenteuses : Maintien de la possibilité de les réaliser jusqu’à la 7eme semaine de grossesse en dehors d’un établissement de santé.

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a établi un Cadre de Prescription Compassionnelle (CPC) pour encadrer et sécuriser la prescription du misoprostol en association…

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Anagrélide (Xagrid® et génériques) : Risque de thrombose incluant un infarctus cérébral en cas d’arrêt brutal du traitement

En accord avec l’Agence européenne des médicaments (EMA) et l'Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM), les titulaires des autorisations de mise sur le marché…

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Cladribine (Mavenclad® 10 mg comprimés) : Risque d’atteintes hépatiques graves et nouvelles recommandations sur le contrôle de la fonction hépatique .

Des cas d’atteintes hépatiques y compris des cas graves ont été rapportés chez des patients traités par cladribine (Mavenclad®). Avant d’initier un traitement par cladribine (Mavenclad®), une recherche détaillée des…

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