Mesures additionnelles de réduction des risques concernant le tafasitamab.

Spécialité(s) pharmaceutique(s) Tafasitamab® 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Substance active Tafasitamab Laboratoire Incyte Biosciences France Statut fin d'autorisation d'accès compassionnel  le 28/01/2022 AMM AMMc (MINJUVI®)  le…

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Immunoglobulines sous-cutanées : Recommandations d’utilisation chez les patients atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) dans un contexte de tension d’approvisionnement.

Mise à jour du 27 janvier 2022 : Dans le cadre de la commercialisation d'une nouvelle spécialité d’immunoglobulines sous-cutanées (Cutaquig®) à partir de janvier 2022 , le point d'information et…

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Traitements contre la Covid-19 : La Commission européenne accorde une autorisation de mise sur le marché au Paxlovid®.

La commission européenne vient d’accorder une autorisation de mise sur le marché conditionnelle (AMMc) au Paxlovid® (nirmatrelvir PF-07321332 / ritonavir). Dans l’attente de la mise à disposition effective de ce…

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Tégéline® 50 mg/mL, Immunoglobuline humaine normale (IV) poudre et solvant pour solution pour perfusion : Information sur le risque d’insuffisance rénale.

Des cas d’insuffisance rénale aigue (IRA) ont été rapportés chez des patients présentant pour la plupart des facteurs de risque préexistants identifiés et ayant reçu des immunoglobulines humaines polyvalentes intraveineuses…

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Enquête de pharmacovigilance et comité de suivi : COVID-19 – Suivi des cas d’effets indésirables des vaccins.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, nous avons mobilisé les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) pour mener une enquête de pharmacovigilance. Cette enquête…

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Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 – Période du 31/12/2021 au 13/01/2022.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…

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Accès compassionnel à Enfortumab Vedotin® : Maintien de la suspension et recommandations sur la prise en charge des toxicités cutanées .

Le 24 décembre 2021, l’ANSM a pris la décision de suspendre, le temps des investigations nécessaires, les autorisations d’initiation de nouveaux traitements par Enfortumab Vedotin® en accès compassionnel suite à…

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