Méthotrexate haute dose (MTX-HD) : L’ANSM rappelle les mesures générales de prévention du risque de néphrotoxicité.

Le méthotrexate haute dose (doses ≥ 500 mg/m²) indiqué dans le traitement des hémopathies malignes et des ostéosarcomes présente un risque de néphrotoxicité (insuffisance rénale aigue). Ce risque est accentué…

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Avis de l’ANSM concernant l’espacement à 4 mois voire moins entre le schéma vaccinal initial contre le Covid-19 et la dose de rappel.

Les données des études présentées ci-après montrent une réponse anamnestique (humorale et cellulaire) robuste en tenant compte des 2 limitations importantes que sont l’absence de données pour le variant Omicron…

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Avis de l’ANSM concernant la vaccination contre le Covid-19 en rappel des 12-17 ans.

L’avis concerne avant tout le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 (Comirnaty®) dans la mesure où l’HAS ne recommande pas d’utiliser le vaccin Moderna (Spikevax®) chez les adultes de moins de 30 ans…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant la naloxone (Nyxoid®).

Substance active Naloxone Spécialité(s) pharmaceutique(s) Nyxoid® 1,8 mg, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par…

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Evusheld®, une nouvelle bithérapie d’anticorps monoclonaux contre la Covid-19, autorisée en accès précoce.

Le 9 décembre 2021, suivant en cela l’avis de l’ANSM du 3 décembre et la recommandation de la Commission de la transparence de la Haute Autorité de santé (HAS), son…

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Décès d’enfants suite à l’ingestion accidentelle de méthadone : Rappels des règles de bon usage.

La méthadone est dangereuse en cas d’ingestion accidentelle : elle peut être à l’origine de décès chez les enfants, mais aussi chez les adultes. Or des enfants continuent d’être victimes…

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Gliflozines (dapagliflozine et empagliflozine) : Prévenir les risques d’acidocétose diabétique et de gangrène de Fournier (fasciite nécrosante périnéale).

Actualisation du 1er décembre 2021 : les médicaments à base de dapagliflozine ou d’empagliflozine sont tous concernés par le risque d’acidocétose diabétique et de gangrène de Fournier. En France, les…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le baclofène.

Substance active Baclofène Spécialité(s) pharmaceutique(s) Baclofene Zentiva® 10 mg comprimés sécables Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s)…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de décembre 2021 (29 novembre – 2 décembre).

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a évalué des données récentes sur le risque de myocardite et péricardite après vaccination contre la COVID-19 par les…

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Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 – Période du 12/11/2021 au 25/11/2021.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…

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