Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2021 : Vaccin COVID-19 Janssen®, lien possible avec de rares cas de thromboembolie veineuse.

L’analyse des données rapportées sur les cas de thromboembolie veineuse après la vaccination avec le vaccin COVID-19 Janssen® a conduit le PRAC à conclure qu’il existe une possibilité raisonnable que…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2021 : Médicaments à base de nomégestrol et de chlormadinone et risque de méningiome.

Le Prac a initié, à la demande de l’ANSM, une réévaluation du bénéfice/risque des médicaments contenant de l’acétate de nomégestrol et de chlormadinone. Cette réévaluation fait notamment suite aux résultats…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2021 : Vaccins COVID-19 Janssen® et Vaxzevria®, lien possible avec les thrombocytopénies immunitaires.

Le PRAC a évalué toutes les données disponibles et recommande la mise à jour du RCP et de la notice des vaccins Vaxzevria® et Janssen® afin d’inclure la thrombocytopénie immunitaire…

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Lancement du second volet de la campagne d’information « Enceinte, les médicaments, c’est pas n’importe comment ! ».

Le mercredi 20 octobre 2021 a été lancé le second volet de la campagne d'information sur le bon usage des médicaments au cours de la grossesse. L’objectif de cette nouvelle…

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Recommandation de la Haute Autorité de Santé (HAS) de suspension temporaire des rappels en vaccin Moderna®, dans l’attente de la validation d’Autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne.

Le laboratoire Moderna® a déposé auprès de l’Agence européenne du médicament (EMA) une demande d’extension de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de son vaccin Spikevax® pour l’administration d’une…

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Tensions d’approvisionnement en immunoglobulines humaines : Rappel de la hiérarchisation des indications.

L’ANSM a été informée de tensions à venir en immunoglobulines humaines (Ig), suite à une diminution des capacités d'approvisionnement des laboratoires. Ces tensions s’expliquent notamment par la baisse au niveau…

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Vaxzeria®/COVID-19 Vaccine AstraZeneca® : Risque de thrombocytopénie (y compris thrombopénie immunitaire) avec ou sans saignement associé.

Des cas de thrombocytopénie, y compris de thrombopénie immunitaire, ont été signalés après l’administration de Vaxzevria® généralement dans les quatre premières semaines suivant la vaccination. Très rarement, ces événements de…

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