Traitement du cancer du sein triple négatif : Autorisation en accès précoce du médicament Trodelvy® (sacituzumab govitecan).

L’utilisation en accès précoce du médicament Trodelvy® (sacituzumab govitecan) dans le traitement du cancer du sein triple négatif est désormais autorisée. Le traitement sera disponible dans ce cadre à compter…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2021 – Vaccins contre la COVID-19 : Revue des cas de syndrome inflammatoire multisystémique.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié une évaluation des cas de syndrome inflammatoire multisystémique (MIS) avec les vaccins contre la COVID-19. Le PRAC…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2021 – Vaccin COVID-19 Janssen® : Revue des cas de thromboembolie veineuse.

Dans le cadre de la surveillance des vaccins contre la COVID-19, le PRAC évalue les cas de thromboembolie veineuse (formation de caillots sanguins dans les veines) avec le vaccin COVID-19…

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Conseil d’Orientation de la Stratégie Vaccinale – Avis du 9 septembre 2021 – Contre-indication de la Fibrodysplasie Ossifiante Progressive (FOP) à la vaccination anti-Covid-19.

Le Conseil d’Orientation de la Stratégie Vaccinale a été saisi parle Docteur Geneviève Baujat, médecin spécialiste à l’Hôpital Necker(au nom du Centre de référence Maladies Osseuses Constitutionnelles et de la…

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Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 – Période du 20/08/2021 au 02/09/2021.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…

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Topalgic® 100 mg/mL et Contramal® 100 mg/mL solution buvable (Tramadol) : Rappels de bon usage et évolution des boîtes pour limiter le risque de surdosage.

En accord avec l’ANSM, les laboratoires Sanofi et Grünenthal vont modifier les boîtes de leurs spécialités Topalgic® et Contramal® 100 mg/mL à base de tramadol, en solution buvable, afin de…

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Suivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge de la COVID-19 en date du 07/08/2021.

Dans le cadre d’une enquête de pharmacovigilance, les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) de Dijon et de Nice assurent le suivi des effets indésirables des médicaments rapportés chez les patients…

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Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 – Période du 30/07/2021 au 19/08/2021.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) du 05 août 2021 sur le vaccin Janssen®, Vaxzevria®.

Ci-dessous le lien vers la communication de l'EMA. Vaccin Covid-19 Janssen® : Mise à jour Le PRAC a recommandé de mettre à jour les informations sur le produit du vaccin…

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Anticorps monoclonaux contre la COVID-19 : Autorisation en accès précoce de la bithérapie Ronapreve® (casirivimab/imdevimab) en prophylaxie.

Depuis le 1er juillet 2021, la réforme de l’accès précoce et compassionnel aux médicaments est entrée en vigueur. La Haute Autorité de santé (HAS) évalue et autorise désormais les médicaments…

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