Cabazitaxel® Accord 60 mg : Risque d’erreurs médicamenteuses et de confusion avec Jevtana® (60 mg/1,5 mL)

Suite à la mise à disposition de la spécialité Cabazitaxel Accord® 60 mg, solution à diluer pour perfusion, il existe un risque potentiel de confusion avec la spécialité Jevtana® 60…

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Estracyt® (estramustine) : L’ANSM restreint l’indication thérapeutique et modifie les conditions de prescription et de délivrance (CPD).

L’estramustine est un antinéoplasique qui associe un effet cytotoxique et un effet antigonadotrope. A la suite d'une réévaluation de son rapport bénéfice/risque, nous avons décidé de restreindre son indication et…

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Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 – Période du 19/03/2021 au 25/03/2021.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…

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Suspension d’Autorisation de mise sur le marché (AMM) de Zynteglo® (betibeglogene autotemcel) : Retour d’information sur le comité européen de pharmacovigilance (PRAC) de mars 2021.

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a débuté la réévaluation de Zynteglo® (betibeglogene autotemcel), un médicament de thérapie génique indiqué dans le traitement d’une maladie du sang (bêta-thalassémie). Dans l’attente des…

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L’ANSM publie sa décision sur la demande de RTU pour l’ivermectine dans la prise en charge de la maladie COVID-19.

L'ANSM a reçu une demande de recommandation temporaire d’utilisation (RTU) de l’ivermectine pour la prise en charge de la maladie Covid-19, de la part d’un avocat représentant une association et…

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Fluoropyrimidines (5-fluorouracile, capécitabine et tegafur), Ifosfamide : retour d’information sur le PRAC de décembre 2019.

Lors de la réunion mensuelle du Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), qui s’est tenue du 25 au 28 novembre…

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Tofacitinib (Xeljanz®) : Les résultats préliminaires d’un essai clinique indiquent une augmentation du risque d’évènements cardiovasculaires et de tumeurs malignes en comparaison aux anti-TNF alpha.

Information destinée aux spécialistes en rhumatologie, en dermatologie et en hépato-gastroentérologie de Xeljanz® (tofacitinib). Xeljanz® (tofacitinib) est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du rhumatisme psoriasique et de…

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