Difficultés d’approvisionnement en entacapone (Comtan® et générique Mylan) : Recommandations pour les patients et les professionnels de santé.

Les médicaments à base d’entacapone (Comtan® et son générique Entacapone Mylan®) rencontrent des problèmes de disponibilité qui devraient durer jusqu’à la fin de l’année. Dans ce contexte, et après avis…

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Signal concernant le risque de lésion rénale aiguë sous remdesivir examiné par le Comité d’Évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament (EMA).

L'EMA a déclaré aujourd'hui, dans un communiqué, que le Comité d’Évaluation des risques en matière de pharmacovigilance du 28 septembre - 1er octobre 2020 (PRAC) examine les rapports concernant des…

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L’ANSM réunit un comité d’experts consacré à la disponibilité des immunoglobulines humaines pour les patients.

Les tensions d'approvisionnements du marché français en immunoglobulines humaines, qui font déjà l'objet d'un contingentement strict, sont impactées par une diminution des apports en plasma depuis plusieurs semaines. Afin de…

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Acétate de chlormadinone (Lutéran®) et risque de méningiome : Rappel des recommandations préliminaires et des modalités de participation à la consultation publique.Acétate de chlormadinone (Lutéran®) et risque de méningiome : Rappel des recommandations préliminaires et des modalités de participation à la consultation publique.

Depuis début 2019, nous alertons les professionnels de santé et les femmes sur le risque de méningiome* associé à l’utilisation d’acétate de nomégestrol (Lutényl® et génériques) et d’acétate de chlormadinone…

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Acétate de nomégestrol (Lutényl®), Acétate de chlormadinone (Lutéran®) et risque de méningiome : Appel à participation en vue d’une consultation publique.

Depuis plusieurs années, nous avons engagé des mesures afin de limiter le risque de méningiome chez les femmes traitées par acétate de nomégestrol (Lutényl®), acétate de chlormadinone (Lutéran®) et leurs…

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Mise en garde sur l’utilisation potentiellement dangereuse de médicaments chez des enfants atteints d’autisme.

Des prescriptions sur de longues durées (plusieurs mois), hors AMM, de médicaments anti-infectieux et de chélateurs de métaux lourds ont été identifiées chez des enfants atteints d’autisme. L’ANSM déconseille formellement…

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La production, la vente et l’achat de phénibut, un psychotrope de synthèse, sont désormais interdits.

Le phénibut a été inscrit sur la liste des psychotropes[1]  par le Ministère des solidarités et de la santé, afin d’en interdire notamment la production, la vente ou cession, l’acquisition…

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Esmya® (ulipristal 5 mg) : Retrait de l’autorisation de mise sur le marché (AMM).

A l’issue de la réévaluation du rapport bénéfice/risque du médicament Esmya®, le comité européen de pharmacovigilance (PRAC) a confirmé le risque hépatotoxique grave de ce médicament indiqué dans le traitement…

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