Acide obéticholique (Ocaliva®) : Recommandation d’abrogation de l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle dans l’Union européenne en raison d’un bénéfice clinique non confirmé.

Résumé L'étude 747-302 (Cobalt), étude de confirmation de phase 3 d'Ocaliva chez des patients atteints de cholangite biliaire primitive (CBP) n'a pas confirmé le bénéfice clinique de Ocaliva®. En conséquence,…

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Ocaliva® (acide obéticholique) : Nouvelle contre-indication pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) chez les patients présentant une cirrhose hépatique décompensée ou des antécédents de décompensation.

Compte tenu du fait que les essais cliniques n’ont pas permis d’établir la sécurité et l’efficacité de l’acide obéticholique chez les patients atteints de CBP qui présentent une cirrhose hépatique…

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