Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Acétate de nomégestrol (Lutényl®).

Substance active Acétate de nomégestrol Spécialité(s) pharmaceutique(s) Lutényl®, comprimé sécable Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Acétate de chlormadinone (Lutéran®)

Substance active Acétate de chlormadinone Spécialité(s) pharmaceutique(s) Lutéran®, comprimé Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Les…

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Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base d’acétate de médroxyprogestérone (Depo Provera® 150 mg/3 mL) et de médrogestone (Colprone® 5 mg) liées au risque de méningiome, à compter du 1er juillet 2024.

À compter du 1er juillet 2024, pour toute nouvelle prescription de Depo Provera® 150 mg/3 mL (acétate de médroxyprogestérone) ou de Colprone® 5 mg (médrogestone), la délivrance de ces médicaments…

Continuer la lectureNouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base d’acétate de médroxyprogestérone (Depo Provera® 150 mg/3 mL) et de médrogestone (Colprone® 5 mg) liées au risque de méningiome, à compter du 1er juillet 2024.

Progestatifs et risque de méningiomes intracrâniens : Le BMJ publie une étude épidémiologique française.

Le GIS Epi-Phare (groupement d’intérêt scientifique en épidémiologie des produits de santé ANSM-Cnam) publie dans le British Medical Journal (BMJ) une vaste étude de pharmaco-épidémiologie à l’origine des recommandations d’utilisation…

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Progestatifs et méningiome : Pas d’augmentation du risque avec les dispositifs intra-utérins (DIU) au lévonorgestrel mais confirmation du risque pour 3 nouvelles substances.

Dans le cadre de la surveillance renforcée sur l’ensemble des progestatifs, EPI-PHARE a conduit une nouvelle étude de pharmaco-épidémiologie afin d’évaluer le risque de méningiome associé à cette classe de…

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Risque de méningiome et progestatifs : L’ANSM réunit un nouveau comité d’experts patients et professionnels de santé.

Les progestatifs sont utilisés pour traiter l’endométriose, les fibromes, les règles particulièrement longues et/ou abondantes, les troubles du cycle, la ménopause, les cycles artificiels etc. Depuis 2019, des études épidémiologiques…

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Acétate de chlormadinone et acétate de nomégestrol : Mesures pour réduire le risque de méningiome.

A la suite de la réévaluation européenne du bénéfice/risque des médicaments à base de nomégestrol et chlormadinone conduite à la demande de l'ANSM au regard de l'association entre leur utilisation…

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Acétate de nomégestrol et de chlormadinone et méningiome : Des mesures dans l’ensemble de l’Europe pour limiter le risque.

Par décision du 28 octobre 2022, la Commission européenne a demandé aux États membres de l’Union européenne de modifier les autorisations de mise sur le marché des médicaments à base…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2022 (4-7 juillet) – Médicaments à base de nomégestrol et de chlormadinone et méningiome.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé de nouvelles mesures de réduction du risque de méningiome avec les médicaments à base de nomégestrol et…

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