Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2024 – Réévaluation de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride.

Dans la poursuite des actions engagées par l’ANSM depuis plusieurs années pour sécuriser l’usage des médicaments contenant du finastéride 1mg et suite à l’ajout des idées suicidaires en tant que…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2024 – Keppra® (lévétiracétam), solution buvable en flacons de 150 ml (pour les enfants âgés de 6 mois à 4 ans) : Risque d’erreur médicamenteuse suite au changement de la seringue de 3 ml en seringue de 5 ml.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) alerte les professionnels de santé sur le risque d’erreur médicamenteuse lié au changement prochain des seringues de 3 ml…

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Retour d’information sur le Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2024 – Médicaments contenant de l’acétate de médroxyprogestérone à fortes doses (oral et injectable ≥ 100 mg) : Nouvelles recommandations pour réduire le risque de méningiome.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) recommande de nouvelles mesures pour réduire le risque de méningiome associé aux médicaments à base d’acétate de médroxyprogestérone à…

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Retour d’information sur le Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2024 – Médicaments contenant du 5-fluorouracile : Le phénotypage du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) par la mesure du taux d’uracilémie doit être interprété avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère.

Le PRAC alerte les professionnels de santé sur l’interprétation des tests de phénotypage du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) par la mesure des taux d’uracilémie chez les patients présentant une…

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Retour d’information sur le Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2024 – Médicaments contenant du métamizole : Finalisation de la réévaluation de la balance bénéfice/risque.

Suite à la réévaluation de la balance bénéfice/risque des médicaments à base de métamizole, le PRAC recommande de mettre en place des mesures pour limiter les conséquences graves de l’agranulocytose,…

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Retour d’information sur le PRAC de l’EMA de juillet 2024 – Acétate de glatiramère : Des réactions anaphylactiques peuvent survenir des mois voire des années après le début du traitement.

Mise à jour Actualisation du 19/08/2024 Sclérose en plaques - acétate de glatiramère (Copaxone® et Glatiramer® Viatris)Des réactions anaphylactiques associées à la prise d’acétate de glatiramère peuvent se manifester, y compris…

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Retour d’information sur le PRAC de juin 2024 – Médicaments contenant du métamizole : Initiation d’une réévaluation de la balance bénéfice/risque.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié la réévaluation de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du métamizole vis-à-vis du risque d’agranulocytose. Le comité…

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Retour d’information sur le PRAC de juin 2024 – « CAR-T cells » (thérapie génique) : Identification d’un risque de cancers secondaires liés aux cellules T.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) alerte les professionnels de santé sur le risque de cancers secondaires liés aux cellules T avec les médicaments de thérapie…

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Retour d’information sur le PRAC de l’EMA de juillet 2024 – Médicaments de la classe des analogues du GLP-1 (glucagon-like peptide-1) : Recommandations pour réduire le risque d’inhalation et pneumopathie d’inhalation lors d’une anesthésie générale ou d’une sédation profonde.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) recommande de mettre en place de nouvelles mesures pour réduire les risques d’inhalation et de pneumopathies d’inhalation lors d'une…

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Retour d’information sur le e comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2024 : Médicaments contenant du métamizole / initiation d’une réévaluation de la balance bénéfice/risque.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) démarre une revue de sécurité de tous les médicaments contenant du métamizole. Cette réévaluation est conduite en raison du…

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