Retour d’information sur PRAC de l’EMA de nov 2022 (24 – 27 oct) – Vaccins contre le Covid-19 Comirnaty® (Pfizer) et Spikevax® (Moderna) : Les saignements menstruels abondants considérés comme un effet indésirable.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les saignements menstruels abondants peuvent être considérés comme un effet indésirable des vaccins contre le Covid-19…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2022 (26 – 29 septembre) : Terlipressine et mesures de réduction des risques.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) recommande de nouvelles mesures pour réduire les risques d’insuffisance respiratoire et de sepsis avec les médicaments à base de…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2022 (26 – 29 septembre) – Codéine et ibuprofène (Antarene® codeine) : Cas d’abus/dépendance.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) alerte les professionnels de santé sur de graves risques rénaux et gastro-intestinaux liés à l’utilisation de médicaments contenant à…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2022 (26 – 29 septembre) – Imbruvica® (ibrutinib) : Nouvelles mesures de réduction du risque.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) informe qu'un traitement contre certains cancers du sang (Imbruvica®, ibrutinib) fait l’objet de nouvelles mesures de réduction du risque,…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2022 (29 août – 1er septembre) : Poursuite de l’évaluation du topiramate.

A la demande de l’ANSM, le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) poursuit son évaluation relative au risque de troubles neurodéveloppementaux après exposition in utero au…

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Retour d’information sur le PRAC de l’Agence europénne (EMA) de septembre 2022 (29 août – 1er sept) : Initiation d’une réévaluation de la balance bénéfice/risque des médicaments à base de pholcodine.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié, à la demande de l'ANSM, la réévaluation de la balance bénéfice/risque des sirops contre la toux à…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2022 (4-7 juillet) – Topiramate : Evaluation du risque de troubles neurodéveloppementaux.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié une évaluation du risque de troubles neurodéveloppementaux avec le topiramate (Epitomax® et génériques) suite à la publication…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2022 (4-7 juillet) – Médicaments à base de nomégestrol et de chlormadinone et méningiome.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé de nouvelles mesures de réduction du risque de méningiome avec les médicaments à base de nomégestrol et…

Continuer la lectureRetour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2022 (4-7 juillet) – Médicaments à base de nomégestrol et de chlormadinone et méningiome.

Médicaments à base de nomégestrol et de chlormadinone (dont Lutényl®/Luteran® et génériques) : L’ANSM a exprimé sa réserve lors du vote des conclusions du PRAC sur la réévaluation de leur bénéfice/risque.

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Le comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu ses recommandations sur l’utilisation des médicaments à base de nomégestrol et…

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Retour du comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2022 (7-10 juin) : Poursuite de l’évaluation des cas de saignements menstruels abondants (Spikevax® – Comirnaty®).

Le PRAC a examiné toutes les données disponibles à ce jour concernant les saignements menstruels abondants rapportés avec les vaccins à ARNm contre le Covid-19, Comirnaty® (Pfizer) et Spikevax® (Moderna),…

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