Conclusions de l’Agence européenne des médicaments (EMA) sur le sur-risque d’encéphalopathie avec l’ifosfamide en solution.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments a estimé le 11 mars 2021, que le rapport bénéfice-risque de l’IFOSFAMIDE EG demeurait favorable sous certaines conditions. L’ANSM considère…

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Suspension temporaire par mesure de précaution de l’utilisation du vaccin AstraZeneca en France dans l’attente d’un avis de l’agence européenne du médicament (EMA).

Suite à la survenue de nouveaux cas inattendus d'événements thromboemboliques et de troubles de la coagulation dans plusieurs pays européens, nous avons recommandé de suspendre temporairement par mesure de précaution…

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Chloroquine, hydroxychloroquine et troubles neuropsychiatriques : Retour d’information sur le comité européen de pharmacovigilance (PRAC) de décembre 2020.

Le comité européen de pharmacovigilance (PRAC) recommande d’améliorer l’information des professionnels de santé et des patients sur les risques de troubles neuropsychiatriques et de comportement suicidaire associés à l’utilisation de…

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Signal concernant le risque de lésion rénale aiguë sous remdesivir examiné par le Comité d’Évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament (EMA).

L'EMA a déclaré aujourd'hui, dans un communiqué, que le Comité d’Évaluation des risques en matière de pharmacovigilance du 28 septembre - 1er octobre 2020 (PRAC) examine les rapports concernant des…

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Esmya® (ulipristal 5 mg) : Retrait de l’autorisation de mise sur le marché (AMM).

A l’issue de la réévaluation du rapport bénéfice/risque du médicament Esmya®, le comité européen de pharmacovigilance (PRAC) a confirmé le risque hépatotoxique grave de ce médicament indiqué dans le traitement…

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