Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 : Période du 01/10/2021 au 14/10/2021.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…

Continuer la lecturePoint de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 : Période du 01/10/2021 au 14/10/2021.

Mise à jour de la liste de contre-indication à la vaccination contre la Covid-19 et Création de la procédure « Maladies rares » .

Dans le cadre de la définition des contre-indications à la vaccination contre la covid-19, vous trouverez ci-dessous une évolution de la liste en vigueur, incluant une nouvelle procédure permettant la…

Continuer la lectureMise à jour de la liste de contre-indication à la vaccination contre la Covid-19 et Création de la procédure « Maladies rares » .

Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 – Période du 01/10/2021 au 14/10/2021.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…

Continuer la lecturePoint de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 – Période du 01/10/2021 au 14/10/2021.

Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2021 : Vaccin COVID-19 Janssen®, lien possible avec de rares cas de thromboembolie veineuse.

L’analyse des données rapportées sur les cas de thromboembolie veineuse après la vaccination avec le vaccin COVID-19 Janssen® a conduit le PRAC à conclure qu’il existe une possibilité raisonnable que…

Continuer la lectureRetour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2021 : Vaccin COVID-19 Janssen®, lien possible avec de rares cas de thromboembolie veineuse.

Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2021 : Vaccins COVID-19 Janssen® et Vaxzevria®, lien possible avec les thrombocytopénies immunitaires.

Le PRAC a évalué toutes les données disponibles et recommande la mise à jour du RCP et de la notice des vaccins Vaxzevria® et Janssen® afin d’inclure la thrombocytopénie immunitaire…

Continuer la lectureRetour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2021 : Vaccins COVID-19 Janssen® et Vaxzevria®, lien possible avec les thrombocytopénies immunitaires.

Recommandation de la Haute Autorité de Santé (HAS) de suspension temporaire des rappels en vaccin Moderna®, dans l’attente de la validation d’Autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne.

Le laboratoire Moderna® a déposé auprès de l’Agence européenne du médicament (EMA) une demande d’extension de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de son vaccin Spikevax® pour l’administration d’une…

Continuer la lectureRecommandation de la Haute Autorité de Santé (HAS) de suspension temporaire des rappels en vaccin Moderna®, dans l’attente de la validation d’Autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne.

Vaxzeria®/COVID-19 Vaccine AstraZeneca® : Risque de thrombocytopénie (y compris thrombopénie immunitaire) avec ou sans saignement associé.

Des cas de thrombocytopénie, y compris de thrombopénie immunitaire, ont été signalés après l’administration de Vaxzevria® généralement dans les quatre premières semaines suivant la vaccination. Très rarement, ces événements de…

Continuer la lectureVaxzeria®/COVID-19 Vaccine AstraZeneca® : Risque de thrombocytopénie (y compris thrombopénie immunitaire) avec ou sans saignement associé.

COVID-19 Vaccine Janssen® : Risque de thrombocytopénie immunitaire (TPI) et de thromboembolie veineuse (TEV).

Thrombocytopénie immunitaire (TPI) Des cas de TPI, certains avec des taux de plaquettes très faibles (<20000 par microL), ont été très rarement rapportés, habituellement au cours des quatre premières semaines…

Continuer la lectureCOVID-19 Vaccine Janssen® : Risque de thrombocytopénie immunitaire (TPI) et de thromboembolie veineuse (TEV).