Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de novembre 2021 : Evaluation de nouvelles données sur les risques de myocardite et de péricardite avec les vaccins Comirnaty® et Spikevax®.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) évalue de nouvelles données sur les myocardites et péricardites avec les vaccins Comirnaty® et Spikevax®. En juillet 2021, une…

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Le risque de myocardite et péricardite après la vaccination Covid-19 est confirmé mais peu fréquent et d’évolution favorable.

Dans le cadre du dispositif de surveillance renforcée des vaccins contre la Covid-19, EPI-PHARE (groupement d’intérêt scientifique ANSM-Cnam) a conduit une nouvelle étude de pharmaco-épidémiologie pour caractériser le risque de…

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Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 – Période du 15/10/2021 au 28/10/2021.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…

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Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 : Période du 01/10/2021 au 14/10/2021.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…

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Mise à jour de la liste de contre-indication à la vaccination contre la Covid-19 et Création de la procédure « Maladies rares » .

Dans le cadre de la définition des contre-indications à la vaccination contre la covid-19, vous trouverez ci-dessous une évolution de la liste en vigueur, incluant une nouvelle procédure permettant la…

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Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 – Période du 01/10/2021 au 14/10/2021.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2021 : Vaccin COVID-19 Janssen®, lien possible avec de rares cas de thromboembolie veineuse.

L’analyse des données rapportées sur les cas de thromboembolie veineuse après la vaccination avec le vaccin COVID-19 Janssen® a conduit le PRAC à conclure qu’il existe une possibilité raisonnable que…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2021 : Vaccins COVID-19 Janssen® et Vaxzevria®, lien possible avec les thrombocytopénies immunitaires.

Le PRAC a évalué toutes les données disponibles et recommande la mise à jour du RCP et de la notice des vaccins Vaxzevria® et Janssen® afin d’inclure la thrombocytopénie immunitaire…

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Recommandation de la Haute Autorité de Santé (HAS) de suspension temporaire des rappels en vaccin Moderna®, dans l’attente de la validation d’Autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne.

Le laboratoire Moderna® a déposé auprès de l’Agence européenne du médicament (EMA) une demande d’extension de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de son vaccin Spikevax® pour l’administration d’une…

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